中国核医学成像技术发展状况和市场调研报告

　中国核医学成像技术发展状况和市场调研报告

　　目 录

　　目 录.................................................................................................................... I

　　图目录.................................................................................................................. III

　　表目录.................................................................................................................. VI

　　第一章 绪论........................................................................................................ 1

　　1.1 核医学成像技术概念........................................................................... 1

　　1.1.1 核医学成像技术的发展历程.................................................... 1

　　1.1.2 核医学成像主要设备................................................................ 2

　　1.2 核医学成像技术主要临床应用领域................................................... 5

　　第二章 核医学成像产业发展政策环境分析.................................................... 8

　　2.1 国内外准入和监管政策....................................................................... 8

　　2.1.1 CFDA 政策 ................................................................................ 8

　　2.1.2 FDA 政策................................................................................. 11

　　2.2 医院配备核医学设备的条件............................................................. 12

　　2.2.1 核医学在医院等级评定中的地位.......................................... 12

　　2.2.2 医院配备核医学设备所需的资质要求及配备标准.............. 13

　　2.2.3 医院配备核医学设备的投入规模.......................................... 17

　　2.3 医院配备核医学设备的价格............................................................. 18

　　第三章 核医学成像产业发展市场环境分析.................................................. 20

　　3.1 全球核医学成像产业发展现状及前景............................................. 20

　　3.1.1 全球核医学成像产业市场现状分析...................................... 20

　　3.1.2 全球核医学成像产业发展前景分析...................................... 26

　　3.2 中国核医学成像产业发展现状及前景............................................. 28

　　3.2.1 中国核医学成像产业市场现状分析...................................... 28

　　3.2.2 中国核医学成像产业发展前景分析...................................... 35

　　第四章 国内外核医学成像产业重点企业分析.............................................. 38

　　4.1 国外核医学成像产业重点企业分析................................................. 38

　　4.1.1 技术路线异同.......................................................................... 38

　　4.1.2 经营业绩和市场份额.............................................................. 66

　　4.1.3 CFDA 产品注册情况 .............................................................. 69

　　4.2 国内核医学成像产业重点企业分析................................................. 80

　　4.2.1 技术路线异同.......................................................................... 80

　　4.2.2 经营业绩和市场份额.............................................................. 93

　　4.2.3 CFDA 产品注册情况 .............................................................. 96

　　4.3 核医学成像设备相关企业................................................................. 97

　　4.3.1 核医学成像设备相关配件生产企业...................................... 97

　　4.3.2 动物核医学成像设备生产企业............................................ 122

　　4.4 国内核医学成像产业重点研究机构分析....................................... 127

　　4.4.1 基于研究成果的核医学成像设备重点研究机构................ 127

　　4.4.2 基于科研项目的核医学成像设备重点研究机构................ 128

　　第五章 核医学成像产业关键技术解析........................................................ 130

　　5.1 核医学成像技术概述....................................................................... 130

　　5.2 核医学成像技术科学图谱............................................................... 146

　　5.2.1 研究主体................................................................................ 146

　　5.2.2 知识基础................................................................................ 149

　　5.3 核医学成像技术发展态势分析....................................................... 153

　　5.3.1 核医学成像相关科技文献计量分析.................................... 153

　　5.3.2 核医学成像相关专利计量分析............................................ 156

　　5.3.3 核医学成像技术发展趋势预测............................................ 160

　　第六章 总结.................................................................................................... 162

　　附表 SPECT 生产商及产品............................................................................. 164

 

　　图目录

　　图 1 核医学成像设备发展谱系.......................................................................... 2

　　图 2 γ 相机工作原理图...................................................................................... 3

　　图 3 医学影像诊断产业范畴............................................................................ 20

　　图 4 全球影像诊断设备市场规模（单位：亿美元）.................................... 21

　　图 5 全球影像诊断设备市场分布.................................................................... 21

　　图 6 全球影像诊断设备企业分布.................................................................... 22

　　图 7 全球核医学成像设备市场规模（单位：亿美元）................................ 22

　　图 8 全球核医学成像市场分布........................................................................ 23

　　图 9 全球在用 SPECT 数量分布情况（单位：台）...................................... 23

　　图 10 截至 2010 年底全球在用 PET/CT 数量分布情况（单位：台） ........ 24

　　图 11 全球 MRI 设备市场规模（单位：亿美元） ........................................ 24

　　图 12 全球 MRI 设备装机量（单位：万台） ................................................ 25

　　图 13 全球新装机 MRI 设备类型分布（单位：万台） ................................ 25

　　图 14 全球 MRI 设备应用领域分布 ................................................................ 26

　　图 15 全球每百万人口 MRI 设备拥有量（单位：台） ................................ 26

　　图 16 2010～2015 世界人口老龄化数据（单位：亿人）.............................. 27

　　图 17 中国影像诊断设备市场规模（单位：亿元人民币，%） .................. 28

　　图 18 2011～2015 年中国 PET-CT（含 PET）与 SPECT 市场规模（单位：亿 元人民币）..................................... 29

　　图 19 截至 2013 年底中国大陆地区拥有核医学成像设备情况（单位：台） ................................................ 30

　　图 20 中国核医学成像设备生产商市场占比情况（抽样调查结果）.......... 30

　　图 21 中国每百万人拥有 PET 与 PET/CT 数量与国外的对比（单位：台） ....................................... 31

　　图 22 全球肿瘤影像诊断市场规模（单位：亿美元）.................................. 31

　　图 23 2013 年中国城市与农村恶性肿瘤发病构成.......................................... 32

　　图 24 PET（/CT）用于肿瘤诊断的使用率情况 ............................................. 33

　　图 25 中国 MRI 设备市场规模（单位：亿美元） ........................................ 33

　　图 26 中国 MRI 设备装机量（单位：台） .................................................... 34

　　图 27 中国每百医院与每百万人口 MRI 设备拥有量（单位：台） ............ 34

　　图 28 中国 MRI 中标设备类型分布（单位：%、台） ................................. 35

　　图 29 中国 MRI 中标设备企业分布（单位：台） ........................................ 35

　　图 30 中国 PET-CT（含 PET）与 SPECT 未来潜在市场规模（单位：亿元人 民币）................................. 36

　　图 31 我国人口年龄结构变化（单位：%） .................................................. 36

　　图 32 中国肿瘤发病及死亡人数预测（单位：万人）.................................. 37

　　图 33 开放式无障碍型机架设计...................................................................... 46

　　图 34 小动物断层光学成像系统 BioFLECT................................................... 52

　　图 35 MRS 3000 扫描案例 ................................................................................ 54

　　图 36 MRS 7000 扫描案例 ................................................................................ 56

　　图 37 2010～2014 年 GE 公司医疗业务领域的收益及利润 .......................... 66

　　图 38 2010～2014 年飞利浦公司医疗保健事业部的综合销售额.................. 67

　　图 39 2010～2014 财年西门子公司医疗业务领域的收益及利润.................. 68

　　图 40 上海联影 uMI 510 正电子发射及 X 射线计算机断层成像扫描系统 . 82

　　图 41 大基医疗 PET 设备 ................................................................................ 83

　　图 42 大基医疗 PET-CT 设备 .......................................................................... 84

　　图 43 大基医疗 PET-MRI 设备 ........................................................................ 84

　　图 44 东软医疗 Truesight PET 产品 ................................................................ 85

　　图 45 滨松光子 BHP6601 型单探头 SPECT ................................................... 87

　　图 46 滨松光子 BHP6603 型固定角双探头 SPECT ....................................... 88

　　图 47 滨松光子 BHP6602 型小型γ 相机 ........................................................ 90

　　图 48 国内典型公司核医学成像设备技术路线.............................................. 93

　　图 49 Bioscan 公司 NanoScan 系列动物用 SPECT/CT ................................. 124

　　图 50 Bioscan 公司 NanoScan 系列动物用 PET/CT ...................................... 125

　　图 51 平生医疗 Super Nova 小动物 PET/CT ................................................ 127

　　图 52 SPECT 探测系统.................................................................................... 131

　　图 53 平行孔型准直器.................................................................................... 132

　　图 54 张角型准直器........................................................................................ 132

　　图 55 聚焦型准直器........................................................................................ 133

　　图 56 针孔型准直器........................................................................................ 133

　　图 57 光电倍增管示意图................................................................................ 135

　　图 58 光电倍增管工作原理............................................................................ 135

　　图 59 投影算法示意图.................................................................................... 137

　　图 60 重建算法示意图.................................................................................... 137

　　图 61 PET 成像的物理过程 ............................................................................ 140

　　图 62 CT、PET、PET/CT 成像 ...................................................................... 143

　　图 63 核医学成像领域国家共现图谱............................................................. 146

　　图 64 核医学成像领域研究机构共现图谱.................................................... 147

　　图 65 核医学成像领域作者共现图谱............................................................ 148

　　图 66 核医学领域文献共被引图谱................................................................ 150

　　图 67 核医学领域期刊共被引图谱................................................................ 152

　　图 68 1976～2015 年全球核医学成像领域年度发文量................................ 153

　　图 69 核医学成像领域研究论文 Top15 国家/地区分布 .............................. 154

　　图 70 核医学成像领域主要发文机构分布.................................................... 154

　　图 71 核医学成像领域研究方向分析............................................................ 156

　　图 72 核医学成像领域相关专利年度申请趋势............................................ 157

　　图 73 核医学成像专利 Top10 国家/地区分布 .............................................. 157

　　图 74 核医学成像领域专利 Top10 专利权人分布 ........................................ 158

　　图 75 我国受理的核医学成像相关专利数量的年度变化趋势.................... 159

　　图 76 我国受理的核医学成像专利数量的地区分布.................................... 160

 

　　表目录

　　表 1 PET 与 CT 比较 ........................................................................................... 4

　　表 2 核医学成像技术主要临床应用.................................................................. 5

　　表 3 《医疗器械监督管理条例》关于Ⅲ类医疗器械准入与监管规定.......... 9

　　表 4 国内核医学成像设备相关政策规划.......................................................... 9

　　表 5 大型医用设备管理品目............................................................................ 13

　　表 6 医疗机构配置 PET-CT 设备的资质要求 ................................................ 14

　　表 7 医疗机构配置 SPECT 设备的资质要求.................................................. 16

　　表 8 广州军区武汉总医院 PET-CT 设备投入成本详细情况 ........................ 18

　　表 9 医院配备核医学设备的价格.................................................................... 18

　　表 10 SPECT 设备价格...................................................................................... 18

　　表 11 各种核医学成像产品细分市场评估 ...................................................... 32

　　表 12 GE 公司的核医学相关设备 .................................................................... 39

　　表 13 飞利浦的高级分子成像设备.................................................................. 43

　　表 14 Symbia E 系列 SPECT 产品的主要优势 ................................................ 45

　　表 15 Symbia E 家族部分用户名单 .................................................................. 47

　　表 16 Biograph 系列 PET/CT 的性能特点 ....................................................... 48

　　表 17 Biograph HS 技术参数与常规比较......................................................... 49

　　表 18 Biograph HR 技术参数与常规比较 ........................................................ 49

　　表 19 BioFLECT 选型及参数............................................................................ 52

　　表 20 BioFLECT 可选用的配件........................................................................ 52

　　表 21 MR Solutions 3T MRI 扫描仪参数 ......................................................... 54

　　表 22 MR Solutions 4.7T MRI 扫描仪参数 ...................................................... 55

　　表 23 MR Solutions 7T MRI 扫描仪参数 ......................................................... 56

　　表 24 MR Solutions PET/MRI 扫描仪参数 ...................................................... 57

　　表 25 MR Solutions SPECT/MRI 扫描仪参数 ................................................. 58

　　表 26 通用电气、飞利浦、西门子 SPECT 的参数对比................................ 58

　　表 27 通用电气、飞利浦、西门子 PET/CT 的参数对比 .............................. 61

　　表 28 通用电气、飞利浦、西门子 PET/MRI 的三种技术形态 .................... 64

　　表 29 美国影像诊断器械市场企业排名情况.................................................. 69

　　表 30 欧洲影像诊断器械市场企业排名情况.................................................. 69

　　表 31 中国影像诊断器械市场企业排名情况.................................................. 69

　　表 32 国外典型公司核医学成像设备的 CFDA 注册情况 ............................. 70

　　表 33 东软医疗 Truesight PET 产品参数 ........................................................ 86

　　表 34 滨松光子 BHP6603 型固定角双探头 SPECT 技术参数 ...................... 89

　　表 35 滨松光子 BHP6602 型小型γ 相机技术参数 ........................................ 90

　　表 36 东软集团 2011~2013 年主要经济指标（单位：元）.......................... 94

　　表 37 国内典型公司核医学成像设备的 CFDA 注册情况 .............................. 96

　　表 38 主要准直器生产商的准直器类型.......................................................... 98

　　表 39 几种闪烁晶体的性能比较.................................................................... 106

　　表 40 国内闪烁晶体主要生产厂商................................................................ 106

　　表 41 滨松光子光电倍增管产品.................................................................... 107

　　表 42 英国 ET 公司光电倍增管产品 ............................................................. 109

　　表 43 海南展创公司光电倍增管产品............................................................ 110

　　表 44 滨松光子 CH158-06 型 NaI（Tl）闪烁探测器技术参数 .................. 113

　　表 45 滨松光子 CH282-01 型 NaI（Tl）闪烁探测器技术参数 .................. 114

　　表 46 滨松光子 CH132-07 型 NaI（Tl）闪烁探测器技术参数 .................. 114

　　表 47 潍坊新力超导磁电公司 1.5T/4.2K 核磁共振成像超导磁体技术参数 ........................................ 115

　　表 48 宁波健信机械磁体产品........................................................................ 116

　　表 49 磁共振设备生产厂商............................................................................ 116

　　表 50 医用磁共振主要品牌企业价位............................................................ 117

　　表 51 辰光医疗磁共振射频线圈产品............................................................ 117

　　表 52 万康医疗磁共振射频线圈产品............................................................ 121

　　表 53 奥泰医疗磁共振射频线圈产品............................................................ 122

　　表 54 Bioscan 公司 NanoScan 系列动物用 PET/CT 产品参数 ..................... 125

　　表 55 Sedecal 公司 SuperArgus 系列 PET/CT 产品参数 ............................... 126

　　表 56 国内核医学成像设备的研究成果........................................................ 127

　　表 57 国内核医学成像设备相关自然科学基金项目.................................... 128

　　表 58 不同准直的典型几何参数.................................................................... 133

　　表 59 PET 成像常用核素的衰变特性 ............................................................ 141

　　表 60 常见的用于构造 PET 探测器环的光电元件 ...................................... 143

　　表 61 核医学成像领域发文量排名前 10 的共现国家分析.......................... 146

　　表 62 核医学成像领域发文量排名前 10 的共现研究机构分析.................. 148

　　表 63 核医学成像领域发文量排名前 10 的共现作者分析.......................... 149

　　表 64 核医学成像领域排名前 10 共被引文献.............................................. 150

　　表 65 核医学成像领域排名前 10 共被引期刊.............................................. 152

　　表 66 核医学成像领域主要发文作者分布.................................................... 155

　　表 67 核医学成像领域论文 Top10 来源期刊分布 ....................................... 155

　　表 68 核医学成像专利主要技术领域及其申请情况.................................... 158

　　表 69 国内核医学成像相关专利重点申请机构............................................ 160